Postoji nekoliko smjernica (AAMI, FDA, AORN) koje pomažu zdravstvenim ustanovama da odluče koja je haljina prikladna zaštita za njihovo osoblje, ali koje smjernice treba slijediti? Prije nego što odaberete svoje haljine, upoznajte organizacije i što pokrivaju njihove smjernice. Ovdje su dolje navedene smjernice FDA za jednokratne haljine
Prema smjernicama FDA, kirurške haljine su klasificirane kao medicinski uređaji klase 2, regulira ih Američka uprava za hranu i lijekove (FDA)
U prosincu 2015. FDA je izdala nove, strože smjernice3 za pret-tržišnu provjeru kirurških haljina. Prije nego što se daju tvrdnje o učinkovitosti na etiketama i objavljenim materijalima, FDA temeljito pregledava kirurške haljine kako bi se osiguralo da:
Haljina je u skladu sa zahtjevom za zaštitu od tekućine (ANSI/AAMI PB70 ili ekvivalentni standard)
Podaci o testu izvedbe podupiru tu tvrdnju
Crteži su jasno označeni razinom zaštite barijere i dimenzijama/lokacijom kritičnih i ne-kritičnih zona
Označavanje uzorka jasno identificira razinu zaštite od tekućine (prema ANSI/AAMI PB70) kao i upute i indikacije za uporabu.
